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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >耳鼻喉科手术导航系统Stryker Navigation System for Computer Assisted Surgery
耳鼻喉科手术导航系统Stryker Navigation System for Computer Assisted Surgery
注册证编号
国械注进20163010601
注册证编号
德国史赛克莱宾格股份两合公司Stryker Leibinger GmbH & Co.KG
注册人住所
Bötzinger Str. 41, 79111 Freiburg, Deutschland
生产地址
Bötzinger Str. 41, 79111 Freiburg, Deutschland
代理人名称
史赛克（北京）医疗器械有限公司
代理人注册地址
北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室
产品名称
耳鼻喉科手术导航系统Stryker Navigation System for Computer Assisted Surgery
管理类别
第三类
型号规格
NAV3 (耳鼻喉科）
结构及组成
由工作平台、软件(CranialMap Express 2.1)、指引器、追踪器、校准装置、适配器组成， 详见附页。
适用范围
用于耳鼻喉科手术的导航定位。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注进20163700601
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-10-15
有效期至
2025-10-14
变更情况
2020-10-30 “代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室”变更为“代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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