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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >X射线图像骨密度测量软件Bone Densitometer
X射线图像骨密度测量软件Bone Densitometer
注册证编号
国械注进20202213011
注册证编号
美国康麦德公司CompuMed,Inc.
注册人住所
5777 West Century Blvd., Suite 360 Los Angeles, CA 90045
生产地址
5777 West Century Blvd., Suite 360 Los Angeles, CA 90045
代理人名称
北京蒸汽行者商贸有限公司
代理人注册地址
北京市房山区书院南街12号院2号楼2层217
产品名称
X射线图像骨密度测量软件Bone Densitometer
管理类别
第二类
型号规格
OsteoGram 2000，版本1.12
结构及组成
由软件安装光盘、使用手册和加密狗、附件（手部定位模板和校准测试底片）组成。组成模块包括: 输入图像（扫描）、输入病人信息、显示测试结果、打印测试报告、图像自动处理模块、骨密度计算模块、骨密度报告产生模块、数据库。
适用范围
用于估算患者骨矿物质密度,帮助医生评估骨折风险和监测骨量变化。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2704278号
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-09-07
有效期至
2025-09-06
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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