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集成CVR膜式氧合器AFFINITY NT Integrated CVR /Membrane Oxygenator with Plasma Resistant Fiber
注册证编号
国械注进20163102063
注册证编号
美敦力公司Medtronic, Inc.
注册人住所
710 Medtronic Pkwy.Minneapolis, MN, USA 55432
生产地址
1.7611 Northland Drive, Minneapolis, MN 55428, USA;2.Medtronic Mexico S.de R.L.de CV AV. Paseo Cucapah, 10510 El Lago, C.P. 22210 Tijuana, Baja California, MEXICO
代理人名称
美敦力(上海)管理有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室,2106F室、2106G室、2106H室
产品名称
集成CVR膜式氧合器AFFINITY NT Integrated CVR /Membrane Oxygenator with Plasma Resistant Fiber
管理类别
第三类
型号规格
型号:541 REF:95214
结构及组成
本产品为一次性使用,环氧乙烷灭菌。有氧合器、心切开术/静脉贮血器、热交换器组成。
适用范围
集成CVR膜式氧合器可在常规心肺分流手术中(不超过6小时)用于体外循环,收集静脉血和开心术血液、冷却或加温血液,以及对血液加入氧气和清除血液中的二氧化碳。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20163452063
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-10-26
有效期至
2025-10-25
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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