椎间融合器Ogival Interbody Cage-PEEK
注册证编号
史赛克脊柱股份有限公司STRYKER SPINE,INC
注册人住所
2 Pearl Court ALLENDALE, NJ-07401 UNITED STATES
生产地址
ZI Marticot, 33610 Cestas, France
代理人注册地址
北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室
产品名称
椎间融合器Ogival Interbody Cage-PEEK
结构及组成
该产品为拱形外观，中间通孔以填充植骨的植入物。由符合YY/T0660要求的PEEK(聚醚醚酮）材料制成，PEEK级别为OPTIMA LT1，产品内部嵌有符合ISO13782要求的纯钽材料制成的显影作用的小钉。分为灭菌包装和非灭菌包装两种。
适用范围
可用于治疗椎体前移、退行性脊柱疾病、椎间盘和椎体不稳以及脊柱翻修术。建议在植入物中填充植骨材料。应后路植入，并可配合其他用于腰骶椎固定系统（如钉棒系统）使用。
备注
原注册证编号：国械注进20163461310
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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