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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >神经血管导丝IVRガイドワイヤーⅡ
神经血管导丝IVRガイドワイヤーⅡ
注册证编号
国械注进20173031493
注册证编号
日本朝日英达科株式会社朝日インテック株式会社
注册人住所
愛知県瀬戸市暁町3番地100
生产地址
愛知県瀬戸市暁町3番地100;158/1 Moo5 Bangkadi Industrial Park, Tiwanon Road, Tambol Bangkadi Amphur Muang, Pathumthani 12000, Thailand;Thang Long Industrial Park, Dong Anh District, Hanoi, Vietnam
代理人名称
朝日英达科贸(北京)有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区建国门外大街甲24号1007室
产品名称
神经血管导丝IVRガイドワイヤーⅡ
管理类别
第三类
型号规格
WAIN-CKI-200、WAIN-CKI-300、WAIN-CKI-200-RC、WAIN-CKI-300-RC、WAIN-CKI-200-BA、WAIN-CKI-200-BS
结构及组成
产品由绕丝、锥形芯丝构成,其中绕丝含不透射线的铂镍绕丝和316不锈钢绕丝,芯丝材料为SUS304不锈钢。WAIN-CKI-200、WAIN-CKI-300、WAIN-CKI-200-RC、WAIN-CKI-300-RC型号绕丝表面和芯丝远端覆有亲水涂层,WAIN-CKI-200-BA、WAIN-CKI-200-BS型号绕丝表面和芯丝远端覆有下层涂层,其上覆有亲水涂层,芯丝表面近端(仅供300cm型)覆有聚四氟乙烯涂层。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,有效期三年。
适用范围
本导丝是为了把为作X光观察而将造影剂注入患部时所须使用的导管,或者是为了把为对患部实施 “扩张”、 “栓塞”、“活检” 、“引流药剂的注入”等处置而所须使用的导管引导至目标部位而使用的导丝。本产品仅适用于神经血管系统。
产品储存条件及有效期
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备注
原注册证编号:国械注进20173771493
附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-10-13
有效期至
2025-10-12
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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