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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >乳腺X射线图像密度评估软件Breast Density Assessment Software
乳腺X射线图像密度评估软件Breast Density Assessment Software
注册证编号
国械注进20152213702
注册证编号
豪洛捷公司Hologic, Inc.
注册人住所
250 Campus Drive Marlborough Massachusetts 01752 USA
生产地址
36 Apple Ridge Rd.,Danbury,CT USA 06810
代理人名称
北京豪洛捷科技有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区霄云路38号22层2201
产品名称
乳腺X射线图像密度评估软件Breast Density Assessment Software
管理类别
第二类
型号规格
Quantra，发布版本2.0
结构及组成
由软件安装光盘、软件加密狗和随机文件组成，组成模块包括：图像分割、Quantra处理、病例处理、乳腺密度结果。
适用范围
配合Hologic和GE的特定数字化乳腺X射线设备使用，用于乳腺体积密度和面积密度的计算并按照类似BI-RADS的方式对乳腺致密度进行分类，以帮助放射科医师评估乳腺组织的致密度。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注进20152703702
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-10-09
有效期至
2025-10-08
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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