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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血红蛋白测试系统VARIANT II Hemoglobin Testing System
血红蛋白测试系统VARIANT II Hemoglobin Testing System
注册证编号
国械注进20162222936
注册证编号
伯乐实验有限公司Bio-Rad Laboratories, Inc.
注册人住所
4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547
生产地址
84 Mekawa Makishima-cho, Uji-shi Kyoto 611-0041 Japan
代理人名称
伯乐生命医学产品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区希雅路69号15号厂房4层C部位
产品名称
血红蛋白测试系统VARIANT II Hemoglobin Testing System
管理类别
第二类
型号规格
VARIANT II
结构及组成
该系统由层析站(VCS)、取样站(VSS)和操作软件(发布版本号:CDM 5)组成。
适用范围
该产品基于高压液相色谱(HPLC)原理,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的全血样本中的被分析物进行定量检测,包括分离正常和异常的血红蛋白并确定它们的百分含量。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20162402936
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-10-26
有效期至
2025-10-25
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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