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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >微导管Trevo Pro 18 Microcatheter
微导管Trevo Pro 18 Microcatheter
注册证编号
国械注进20153033916
注册证编号
史赛克神经介入Stryker Neurovascular
注册人住所
47900 Bayside Parkway, Fremont, CA 94538-USA
生产地址
4870 West 2100 South, Salt Lake City, UT 84120-USA
代理人名称
史赛克(北京)医疗器械有限公司
代理人注册地址
北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室
产品名称
微导管Trevo Pro 18 Microcatheter
管理类别
第三类
型号规格
90238
结构及组成
该产品由微导管和旋转止血阀组成。微导管带有铂铱合金不透射线标记,导管外部涂覆亲水涂层。微导管由三层结构组成,内衬材料为蚀刻PTFE;中间层材料为不锈钢编织线;外层的远端和中间管杆,以及近端管杆结合区的材料为不同硬度的Pebax;外层的近端管杆材料为尼龙混合物;应力缓冲器材料为聚烯烃;座的材料为热塑性聚氨酯。旋转止血阀由聚碳酸酯、硅橡胶和PTFE制成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期2年。
适用范围
该微导管用于在诊断和/或治疗过程中将液体和/或其他器械或药剂选择性输送至外周血管、冠状动脉和神经血管的目标部位。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20153773916
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-10-13
有效期至
2025-10-12
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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