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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >颅内压测量及脑脊液引流套件Kit for monitoring PRESSIO
颅内压测量及脑脊液引流套件Kit for monitoring PRESSIO
注册证编号
国械注进20153072680
注册证编号
法国索菲萨SOPHYSA
注册人住所
5 rue Guy Moquet - 91400 ORSAY - FRANCE
生产地址
Rue Sophie Germain - Technopole TEMIS - 25000 BESANCON - FRANCE
代理人名称
北京美科创新科技有限公司
代理人注册地址
北京市东城区绿景馨园东区13号楼705室
产品名称
颅内压测量及脑脊液引流套件Kit for monitoring PRESSIO
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
见附页。
适用范围
该产品与SOPHYSA颅内压监测仪配合，由经过专业训练的人员操作使用，用于颅内压测量。其中，PSO-VT和PSO-VTT型号产品可同时进行脑脊液引流。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注进20153212680
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-03-30
有效期至
2025-03-29
变更情况
2020-07-15 “代理人名称：北京美科创新科技有限公司；代理人住所：北京市东城区绿景馨园东区13号楼705室”变更为“代理人名称：上海康易捷医疗科技有限公司；代理人住所：上海市金山工业区亭卫公路6495弄168号5幢1楼4998室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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