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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >颈椎前路椎间融合器PEEK Spacer
颈椎前路椎间融合器PEEK Spacer
注册证编号
国械注进20163131308
注册证编号
史赛克脊柱股份有限公司STRYKER SPINE,INC
注册人住所
2 Pearl Court ALLENDALE, NJ-07401 UNITED STATES
生产地址
ZI Marticot，33610 CESTAS FRANCE
代理人名称
史赛克（北京）医疗器械有限公司
代理人注册地址
北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室
产品名称
颈椎前路椎间融合器PEEK Spacer
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
产品采用符合YY/T0660的聚醚醚酮材料PEEK-OPTIMA(LT1级）制造，内部嵌有3根符合ASTM F560标准的纯钽材料制造的显影作用的小钉，含灭菌包装和非灭菌包装。
适用范围
产品适用于治疗颈椎退行性脊椎疾病、椎间盘和椎体不稳以及颈椎翻修手术。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注进20163461308
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-10-12
有效期至
2025-10-11
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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