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软组织修复疝修补片XenMatrix Surgical Graft
注册证编号
国械注进20163131463
注册证编号
达沃股份有限公司, 巴德子公司Davol, Inc. Subsidiary of C.R. Bard, Inc.
注册人住所
100 Crossings Boulevard, Warwick, Rhode Island, 02886, USA
生产地址
San Geronimo Industrial Park Lot#1, Road #3, Km 79.7, Humacao, 00791, Puerto Rico
代理人名称
巴德医疗科技(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区华京路8号6层613室
产品名称
软组织修复疝修补片XenMatrix Surgical Graft
管理类别
第三类
型号规格
1161015;1161020;1161028;1161520;1161525;1161928;1161935;1162020;1162025;1160606;1160610;1160616;1160808;1161010;1162040;1162540;1163030;1163045.
结构及组成
该产品的原材料是猪真皮基质,结构为平片、单层。该产品经伽马射线灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品适用于植入,用以在软组织修补手术中强化虚弱的软组织,包括:腹部整形和重建外科手术;肌瓣强化;疝气修补(包括腹部、腹股沟、股骨、隔膜、阴囊、脐带和切口疝)。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20163461463
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-10-26
有效期至
2025-10-25
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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