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悬吊钛板Rigidloop System
注册证编号
国械注进20163130057
注册证编号
迈道国际有限公司Medos International SARL
注册人住所
Chemin-Blanc 38 Le Locle, CH-2400, Switzerland
生产地址
Puits Godet 20 Neuchatel, CH-2000, Switzerland
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
产品名称
悬吊钛板Rigidloop System
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由钛板、线圈、引线和尾线组成。钛板由符合GB/T13810规定的Ti6Al4VELI制成;线圈由超高分子量聚乙烯制成;引线由聚乙烯制成(白色);尾线为ETHIBOND(绿色,聚酯)非吸收性带状缝合线。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品用于矫形外科手术中将软组织固定于骨骼上。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20163460057
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-10-26
有效期至
2025-10-25
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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