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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >乳房活检系统Breast Biopsy System
乳房活检系统Breast Biopsy System
注册证编号
国械注进20173016412
注册证编号
泰维康医疗器械股份有限公司Devicor Medical Products, Inc.
注册人住所
300 E.Business Way, Fifth Floor Cincinnati , OH 45241
生产地址
见附页
代理人名称
泰维康医疗器械（上海）有限公司
代理人注册地址
上海市青浦区白鹤镇鹤祥路138号8幢205室
产品名称
乳房活检系统Breast Biopsy System
管理类别
第三类
型号规格
详见《乳房活检系统型号规格列表》。
结构及组成
该产品由主机、车架、手柄、真空管、穿刺旋切（探）针刀头、脚踏开关、定位装置（核磁共振引导下）及软件（SCMSW6，发布版本为6）组成。部件型号详见《乳房活检系统型号规格列表》。
适用范围
该产品适用于可开展外科手术和影像学诊断的医疗机构，对于乳腺组织影像学异常以及可触及乳腺病灶的患者，通过微创方式完全或部分切除，进行切检取样时使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注进20173156412
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-10-15
有效期至
2025-10-14
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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