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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血糖仪Contour TS Blood Glucose Meter
血糖仪Contour TS Blood Glucose Meter
注册证编号
国械注进20162225132
注册证编号
安晟信糖尿病保健美国股份有限公司Ascensia Diabetes Care US Inc.
注册人住所
5 Wood Hollow Road, Parsippany, NJ USA 07054
生产地址
110 Oaza-Inoshiri-aza-Nishiueno,Wakimachi,Mima,Tokushima,779-3603, Japan
代理人名称
上海健臻医疗科技有限责任公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区基隆路6号6楼616室
产品名称
血糖仪Contour TS Blood Glucose Meter
管理类别
第二类
型号规格
1816
结构及组成
血糖仪由血糖仪主机和软件（发布版本号：1.10）组成。
适用范围
该产品基于电化学原理，与配套的采用干化学法的拜安康®血糖试纸（葡萄糖脱氢酶法）配合使用。用于定量检测人指尖新鲜毛细血管全血中葡萄糖的含量。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注进20162405132
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-10-26
有效期至
2025-10-25
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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