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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >导丝Amplatz Super Stiff Guidewire
导丝Amplatz Super Stiff Guidewire
注册证编号
国械注进20163032173
注册证编号
波士顿科学公司Boston Scientific Corporation
注册人住所
300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
生产地址
302 Parkway, Global Park, Heredia, Costa Rica
代理人名称
波科国际医疗贸易（上海）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位
产品名称
导丝Amplatz Super Stiff Guidewire
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由芯丝、绕丝组成，涂覆PTFE涂层。制造材料为：芯丝、绕丝：304V不锈钢。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。产品有效期3年。
适用范围
该产品用于在诊断或介入手术中放置和更换导管。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注进20163772173
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-10-15
有效期至
2025-10-14
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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