全踝系统INBONE Total Ankle System
注册证编号
美国瑞毅医疗科技有限公司Wright Medical Technology, Inc.
注册人住所
1023 Cherry Road, Memphis, Tennessee, 38117, USA
生产地址
11576 Memphis Arlington Road, Arlington, Tennessee, 38002, USA
代理人注册地址
上海市静安区延安中路1440号第20幢2G03-04室
产品名称
全踝系统INBONE Total Ankle System
结构及组成
该产品由胫骨柄头部组件、中部组件、基部组件、胫骨托、距骨柄、胫骨衬垫、距骨头组成，其中胫骨柄组件、胫骨托、距骨柄采用符合GB/T 13810标准规定的TC4ELI钛合金材料制成，组件部分表面等离子喷涂纯钛涂层。胫骨衬垫采用符合GB/T 19701.2标准规定的1型超高分子量聚乙烯制成，距骨头采用符合YY 0605.12标准规定的CoCrMo合金制成。灭菌包装。
适用范围
全踝系统用于全踝关节置换或踝关节修复。全踝关节置换术的目的是通过减轻疼痛，恢复对位和替代踝部关节的屈曲与伸展运动，来恢复患者的部分行动能力，全踝关节置换术用于因严重风湿性关节炎、外伤、或变性关节炎造成的严重踝关节损伤。踝关节修复术还用于经过一次失败的踝关节手术的患者。骨水泥型固定。
备注
原注册证编号：国械注进20153462065
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
渝公网安备 50010802001717号渝ICP备15009842号 Copyright©2015-2026 71688.cn 医惠购手机端
【直供医疗机构】一帆风...
【直供医疗机构】艾贝尔...
【直供医疗机构】一帆风...
