腰椎椎间融合器Lumbar Cage
注册证编号
法国LDR医疗公司LDR MEDICAL
注册人住所
Parc D’Entreprises du Grand Troyes, Quartier Europe de l’Ouest, 5 rue de Berlin 10300 SAINTE-SAVINE FRANCE
生产地址
Parc D’Entreprises du Grand Troyes, Quartier Europe de l’Ouest, 5 rue de Berlin 10300 SAINTE-SAVINE FRANCE
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层
结构及组成
该产品由符合YY/T0660要求的Optima LT1 PEEK材料制成，内含由符合ISO 13782要求的纯钽材料制成的显影点。灭菌包装。
适用范围
该产品用于在植骨周围增加坚固的结构，以便在整体椎间盘切除术后，恢复并保持椎间隙的高度。在出现下列情况时，通过单节段或多节段后路固定方法实现L3-L4、L4-L5或L5-S1腰椎固定：1、不稳定性；2、椎间盘退变；3脊椎前移。
备注
原注册证编号：国械注进20153464225
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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