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脊柱后路内固定系统Posterior Xia 4.5 Spinal system
注册证编号
国械注进20163131249
注册证编号
史赛克脊柱股份有限公司STRYKER SPINE,INC
注册人住所
2 Pearl Court ALLENDALE, NJ-07401 UNITED STATES
生产地址
马蒂考特,33610塞斯塔斯,法国ZI Marticot, 33610 Cestas, France
代理人名称
史赛克(北京)医疗器械有限公司
代理人注册地址
北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室
产品名称
脊柱后路内固定系统Posterior Xia 4.5 Spinal system
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
产品由矫形钉、螺帽、矫形棒、骨钩、连接器组成,由符合ISO5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成。部分型号表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。
适用范围
该系统适用于经后路非颈椎的椎弓根和非椎弓根的固定,包括:退行性椎间盘病变、椎体滑落、创伤、脊柱狭窄、弯曲(即脊柱侧凸、脊柱后凸和/或脊柱前凸)、肿瘤、假关节形成以及上一次融合失败等。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20163461249
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-10-27
有效期至
2025-10-26
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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