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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >洗精液Sperm Preparation Medium
洗精液Sperm Preparation Medium
注册证编号
国械注进20153181196
注册证编号
澳励晶ORIGIO a/s
注册人住所
Knardrupve j 2, 2760 Malov, Denmark
生产地址
Knardrupve j 2, 2760 Malov, Denmark
代理人名称
澳励晶贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
上海市杨浦区翔殷路1088号12层01室
产品名称
洗精液Sperm Preparation Medium
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
产品组成成分:氯化钙、硫酸镁、氯化钾、氯化钠、磷酸二氢钠、碳酸氢钠、HEPES 游离酸、HEPES 钠盐、D-(+)-葡萄糖、丙酮酸钠、十二水硫酸铵铝、金精三羧酸、十二水合硫酸铬 (III)钾、一水柠檬酸、六水合氯化钴(II)、五水硫酸铜(II)、乙二胺四乙酸铁(III)钠、乙二胺四乙酸二钠二水合物、盐酸 1N、一水硫酸锰(II)、六水合硝酸镍(II)、泊洛沙姆 188、二氧化硒、二水柠檬酸三纳、七水硫酸锌、重组人胰岛素、硫酸庆大霉素、人血清白蛋白、酚红(型号前4位为1070)、水。产品采用膜过滤法灭菌,有效期18周。
适用范围
用于精子的清洗和以上游法分离运动的活力精子。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20153541196
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-05-21
有效期至
2025-05-20
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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