主动脉内球囊导管及附件7.5 Fr. IAB and Accessories
注册证编号
德塔斯康医疗股份有限公司Datascope Corp.
注册人住所
15 Law Drive, Fairfield NJ 07004,USA
生产地址
15 Law Drive, Fairfield NJ 07004,USA
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号2层227室
产品名称
主动脉内球囊导管及附件7.5 Fr. IAB and Accessories
结构及组成
与主动脉内球囊反搏泵联合使用,由主动脉内球囊反搏泵向导管内充气和排气,导管随之扩张和收紧。球囊导管主要包括:球囊膜、导管、Y型接头、尖端、体外管、体外管接头、球囊抽空用接头、中心腔支撑钢丝及中心腔支撑钢丝帽、袖带、鞘封及缝线垫。附件包括:穿刺针、组织扩张器及导引扩张器、导管鞘、导丝、三通阀、压力管和延长管。环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
适应症：顽固性不稳定心绞痛；接近心肌梗塞；急性心肌梗塞；顽固性心室衰竭；急性心肌梗塞并发症；心源性休克；用于诊断、经皮血管成形和介入手术;缺血性顽固性室性心律失常；感染性休克；手术中搏动性血流的形成;体外循环脱机；用于非心脏手术的心脏支持；心脏手术前的预防性措施；术后心功能异常/低心排综合症；心肌顿挫;过渡至其他左心室辅助装置；纠正心脏解剖缺陷手术后的心脏支持。
备注
原注册证编号：国械注进20153772355
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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