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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >金属骨针Jet-XPins for External Fixation System
金属骨针Jet-XPins for External Fixation System
注册证编号
国械注进20163130186
注册证编号
美国施乐辉有限公司Smith & Nephew, Inc.
注册人住所
1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee 38116, USA
生产地址
1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee 38116,USA;Alemannenstraβe 14, Tuttlingen, 78532, Germany
代理人名称
施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位
产品名称
金属骨针Jet-XPins for External Fixation System
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由符合ISO5832-1标准的不锈钢材料、符合ISO5832-3标准要求的钛合金材料、符合YY/T0605.5标准的钴铬钨镍合金制造。详见产品规格型号附页。产品表面无着色、无涂层。产品含灭菌包装和非灭菌包装,其中灭菌包装采用的灭菌方法是辐射灭菌,灭菌有效期是10年。
适用范围
该产品与外固定支架配合使用,适用于四肢骨折的外固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20163460186延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-10-13
有效期至
2025-10-12
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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