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精子显微操作液PVP Clinical Grade
注册证编号
国械注进20153181759
注册证编号
澳励晶ORIGIO a/s
注册人住所
Knardrupve j 2, 2760 Malov, Denmark
生产地址
Knardrupve j 2, 2760 Malov, Denmark
代理人名称
澳励晶贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
上海市杨浦区翔殷路1088号12层01室
产品名称
精子显微操作液PVP Clinical Grade
管理类别
第三类
型号规格
型号:10905000F,规格:5x0.2ml。
结构及组成
产品组成成分:氯化钙、硫酸镁、氯化钾、氯化钠、磷酸二氢钠、碳酸氢钠、4-(2-羟乙基)-1-哌嗪乙磺酸 (HEPES)、4-(2-羟乙基)-1-哌嗪乙磺酸钠盐(HEPES钠盐)、D-(+)-葡萄糖、丙酮酸钠、十二水硫酸铵铝、金精三羧酸、十二水硫酸铬 (III)钾、六水氯化钴(II)、五水硫酸铜(II)、乙二胺四乙酸铁(III)钠/乙二胺四乙酸二钠二水合物(Titriplex III)、盐酸 1N、一水硫酸锰(II)、六水合硝酸镍(II)、泊洛沙姆 188、二氧化硒、二水柠檬酸三纳/柠檬酸一水合物、七水硫酸锌、重组人胰岛素、硫酸庆大霉素、人血清白蛋白、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、水。产品采用膜过滤法灭菌,有效期16周。
适用范围
用于卵胞浆内单精子注射(ICSI)时降低精子的活动。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20153541759
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-05-21
有效期至
2025-05-20
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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