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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >合成可吸收性外科缝线Coated Braided Synthetic Absorbable Suture
合成可吸收性外科缝线Coated Braided Synthetic Absorbable Suture
注册证编号
国械注进20163020727
注册证编号
柯惠有限责任公司Covidien llc
注册人住所
15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA
生产地址
60 Middletown Ave., North Haven, CT 06473, USA;Zona Franca de San Isidro, Carretera San Isidro Km 17, Santo Domingo, DOMINICAN REPUBLIC
代理人名称
柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位
产品名称
合成可吸收性外科缝线Coated Braided Synthetic Absorbable Suture
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
材质为乙交酯和丙交酯的共聚物，是多股编织涂层，未染色或经D&C紫色2号染色剂染为紫色的缝线，分为带针和不带针两种，规格从2到8-0。涂层材质为乙交酯/已内酯共聚物和乳酸硬脂酸钙的混合物。
适用范围
适用于一般软组织的缝合与结扎，并可用于眼科手术，但不适用于心血管和神经组织。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注进20163650727
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-10-26
有效期至
2025-10-25
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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