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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >导引导丝Hi-Torque Supra Core 35 Guide Wire
导引导丝Hi-Torque Supra Core 35 Guide Wire
注册证编号
国械注进20163030724
注册证编号
雅培心血管Abbott Vascular
注册人住所
3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA
生产地址
26531 Ynez Road, Temecula, California 92591, USA
代理人名称
雅培医疗器械贸易（上海）有限公司
代理人注册地址
中国 (上海) 自由贸易试验区美盛路56号204室
产品名称
导引导丝Hi-Torque Supra Core 35 Guide Wire
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
导引导丝由芯丝、远端绕丝和近端绕丝组成。导引导丝由304V不锈钢制成，末梢尖端涂Microglide疏水涂层，近端和芯丝涂PTFE涂层。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
导引导丝用于在诊断或介入治疗手术过程中使介入器械的放置和交换更便利。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注进20163770724
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-10-26
有效期至
2025-10-25
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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