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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >导引导丝HI-TORQUE WIGGLE Guide Wire with MICROGLIDE Coating
导引导丝HI-TORQUE WIGGLE Guide Wire with MICROGLIDE Coating
注册证编号
国械注进20153032384
注册证编号
雅培心血管Abbott Vascular
注册人住所
3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA
生产地址
26531 Ynez Road, Temecula, California 92591, USA
代理人名称
雅培医疗器械贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号204室
产品名称
导引导丝HI-TORQUE WIGGLE Guide Wire with MICROGLIDE Coating
管理类别
第三类
型号规格
22299M-W2;22299M-W30;22359M-W2;22399M-W30
结构及组成
该产品由芯丝、中段绕丝、尖端绕丝和安全丝组成。芯丝的材料为304V不锈钢;带有2cm不透射线标记导丝的中段绕丝材料为304V不锈钢,带有30cm不透射线标记的导丝的中段绕丝材料为90/10铂镍合金;尖端绕丝的材料为90/10铂镍合金;安全丝的材料为304V不锈钢;导丝近端涂有TEFLON涂层,远端涂有MICROGLIDE涂层。产品经电子束辐射灭菌,一次性使用。产品货架有效期2年。
适用范围
该产品旨在进行经皮冠状动脉腔内成形术(PTCA)、经皮腔内血管成形术(PTA)和其它介入诊断或治疗的过程中通过定向引导导管头端帮助导管的置入。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20153772384
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-05-11
有效期至
2025-05-10
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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