冠状动脉预装带膜支架系统GRAFTMASTER RX Coronary Stent Graft System
注册证编号
雅培心血管Abbott Vascular
注册人住所
3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA
生产地址
Cashel Road, Clonmel, Tipperary, Ireland
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号204室
产品名称
冠状动脉预装带膜支架系统GRAFTMASTER RX Coronary Stent Graft System
结构及组成
冠状动脉预装带膜支架系统由支架、球囊扩张导管和冲洗工具组成。支架由316L不锈钢材料制成，两根支架之间嵌入一层PTFE（聚四氟乙烯）薄膜；球囊扩张导管为RX型，球囊由聚酰胺材料制成，带有不透X线标记，其标记材料为铂铱合金（90%铂，10%铱）。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。
适用范围
产品可用于长期植入冠状动脉或主动脉一冠状动脉旁路血管腔中，以治疗：1）冠状动脉瘤；2）冠状动脉旁路静脉血管桥的动脉瘤；3）急性冠状动脉穿孔；4）急性冠状动脉破裂。
备注
原注册证编号：国械注进20153462417
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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