带有推送器的一次性使用止血夹Resolution Clip Device
注册证编号
波士顿科学公司Boston Scientific Corporation
注册人住所
300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
生产地址
2546 First Street, Propark, EI Coyol, Alajuela, Costa Rica
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位
产品名称
带有推送器的一次性使用止血夹Resolution Clip Device
结构及组成
该产品由可弯曲的推送系统及预装在其上的不透X射线一次性使用止血夹组成。可弯曲的推送系统由拇指环、滑块、手柄杆、停止装置、鞘外手柄、外鞘、内鞘、海波管、推拉钢丝、绕丝、受拉杆件、夹套等组成，主要材料为F75钴铬、304不锈钢、苯乙烯、ABS等。Resolution一次性止血夹由夹子两臂组成，材料为17-7不锈钢。Resolution一次性止血夹设计可与活检通道尺寸等于或大于2.8mm的胃镜和结肠镜配套使用。不透X线的Resolution一次性止血夹在设计上可在放置之前打开、闭合不超过五次，以便止血夹在病变部位重新定位。止血夹的重新打开、闭合性能可能会受到临床环境、患者身体结构等其他因素的影响。一次性使用，环氧乙烷灭菌，货架有效期3年。
适用范围
该产品设计可用于在胃肠（GI）道内放置止血夹，以便：1.提供内窥镜标记；2.对下列部位进行止血处理：尺寸不到3 cm的粘膜/粘膜下缺陷;出血性溃疡;尺寸不到2 mm的动脉;直径不到1.5 cm的息肉;结肠内憩室;3.将空肠饲管固定在小肠壁上；4.作为一种辅助治疗方案，对可以接受保守治疗、尺寸不到20 mm的胃肠道内腔穿孔进行闭合处理。
备注
原注册证编号：国械注进20163660184
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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