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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >导引导管鞘Percutaneous Introducer Sheath
导引导管鞘Percutaneous Introducer Sheath
注册证编号
国械注进20203030219
注册证编号
傲逖美医疗器械有限公司optimed Medizinische Instrumente GmbH
注册人住所
德国埃特林根市费迪南保时捷街11号,邮编76275Ferdinand-Porsche-Straße 11, 76275 Ettlingen, Germany
生产地址
德国埃特林根市费迪南保时捷街11号,邮编76275Ferdinand-Porsche-Straße 11, 76275 Ettlingen, Germany
代理人名称
北京中拓辰和医疗器械有限公司
代理人注册地址
北京市通州区科创东五街2号14幢三层F3G
产品名称
导引导管鞘Percutaneous Introducer Sheath
管理类别
第三类
型号规格
1224-0512、1224-0545、1224-0590、1224-0645、1224-0665、1224-0690、1224-0745、1224-0765、1224-0790、1224-0845、1224-0865
结构及组成
该产品由导管鞘、扩张器、带冲洗侧臂的可拆卸的止血阀和三通旋塞组成。产品一次性使用，环氧乙烷灭菌。货架有效期3年。
适用范围
该产品将诊断治疗器械引导至外周血管系统。这些器械包括导管、导丝和其他介入医疗器械等。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-04-23
有效期至
2025-04-22
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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