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骨水泥Bone Cement
注册证编号
国械注进20163131180
注册证编号
贺利氏医疗有限公司Heraeus Medical GmbH
注册人住所
Philipp-Reis-Strasse 8/13 61273 Wehrheim GERMANY
生产地址
Philipp-Reis-Strasse 8/13 61273 Wehrheim GERMANY
代理人名称
雷德睦华医药科技(北京)有限公司
代理人注册地址
北京市丰台区南三环西路16号3号楼5层606、607
产品名称
骨水泥Bone Cement
管理类别
第三类
型号规格
COPAL spacem 2×40;COPAL spacem 1×40
结构及组成
该产品为含有X线造影剂碳酸钙的丙烯酸类快凝骨水泥,由粉剂和液剂两部分组成。粉剂包括:聚(丙烯酸甲酯、甲基丙烯酸甲酯),碳酸钙,过氧化苯甲酰、叶绿素铜E141。液剂包括:甲基丙烯酸甲酯,N,N-二甲基对甲苯胺,对苯二酚,叶绿素铜E141。灭菌包装,一次性使用产品。
适用范围
该产品适用于体外制作非关节和关节形状的临时占位器,从而实现下列目的:填补被破坏的受损空间、填充或固定受损切除区域、可赋予活动的可能性。本产品呈面团期使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20163651180
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-10-29
有效期至
2025-10-28
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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