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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >户尘螨d1过敏原特异性IgE高值质控品ImmunoCAP Specific IgE Control H
户尘螨d1过敏原特异性IgE高值质控品ImmunoCAP Specific IgE Control H
注册证编号
国械注进20202400213
注册证编号
法迪亚公司Phadia AB
注册人住所
Rapsgatan 7P, P. O. Box 6460, 751 37 Uppsala, Sweden
生产地址
Rapsgatan 7P, P. O. Box 6460, 751 37 Uppsala, Sweden
代理人名称
赛默飞世尔科技（中国）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区德堡路379号8幢
产品名称
户尘螨d1过敏原特异性IgE高值质控品ImmunoCAP Specific IgE Control H
管理类别
第二类
型号规格
0.3mL/瓶×6瓶
结构及组成
质控品由选定的人源性样本混合制备，包括针对户尘螨d1的特异性IgE高浓度水平，并含有0.05％的叠氮化钠。
适用范围
户尘螨d1过敏原特异性IgE高值质控品用于户尘螨d1过敏原特异性IgE检测试剂在Phadia仪器上检测时的质量控制。
产品储存条件及有效期
2～8°C储存，有效期24个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-04-21
有效期至
2025-04-20
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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