骨科手术工具Core Decompression instruments Kit & X-REAM Expandable Reamer
注册证编号
美国瑞毅医疗科技有限公司Wright Medical Technology, Inc.
注册人住所
1023 Cherry Road, Memphis, Tennessee, 38117, USA
生产地址
11576 Memphis Arlington Road, Arlington, Tennessee, 38002, USA
代理人注册地址
上海市静安区延安中路1440号第20幢2G03-04室
产品名称
骨科手术工具Core Decompression instruments Kit & X-REAM Expandable Reamer
结构及组成
骨科手术工具由CDK工具套件和铰刀组成，CDK工具包括3.2mm导针、软组织保护套、9mm空心钻头、套筒、套筒塞、刮匙（刮匙和蓝色手柄）、填压棒（镇压棒和蓝色手柄）、吸引器（吸引器杆和吸引器把手）、带轴套注射针头、O型环和可活动套筒针组成。其中3.2mm导针由630不锈钢制成，保护套由316不锈钢制成，9mm 空心钻头是由 UNS S45500 XM-16不锈钢制成，套筒由304不锈钢制成，套筒塞由ABS树脂制成，刮匙和镇压棒由630不锈钢和ABS树脂或聚碳酸酯制成，吸引器杆由304不锈钢制成，吸引器把手由由ABS树脂制成，带轴套注射针头由304不锈钢和ABS树脂和PVC制成；O型环由丁腈橡胶制成；软穿刺针由ABS树脂制成；铰刀由420不锈钢和UNS S45500XM-16不锈钢制成。不锈钢材料应符合ASTM F899标准。伽马射线灭菌，有效期5年。
适用范围
骨科手术工具适用于在手术过程中配合骨移植替代物（PRO-DENSE）在进行注入或塞入的手术中，辅助完成建立通道和刮除病灶的手术操作
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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