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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >全自动化学发光免疫分析仪ACL AcuStar
全自动化学发光免疫分析仪ACL AcuStar
注册证编号
国械注进20152221930
注册证编号
仪器实验室公司Instrumentation Laboratory Company
注册人住所
180 Hartwell Road Bedford MA 01730 United States Of America
生产地址
220 Daniel Webster Highway Merrimack New Hampshire 03054 USA
代理人名称
沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室
产品名称
全自动化学发光免疫分析仪ACL AcuStar
管理类别
第三类
型号规格
0009801000
结构及组成
该产品主要由加样模块、反应模块、光学检测模块、数据处理模块、温育温控模块和清洗分离模块、电源及随机软件（发布版本号：3）。
适用范围
该产品基于化学发光原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清和血浆样本中的被分析物进行定性或定量检测，包括自身免疫性疾病项目、凝血检测项目。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注进20153401930
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-04-20
有效期至
2025-04-19
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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