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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >延长导丝心臓.中心循環系用カテーテルガイドワイヤ
延长导丝心臓.中心循環系用カテーテルガイドワイヤ
注册证编号
国械注进20153032573
注册证编号
泰尔茂株式会社 Terumo Corporation
注册人住所
日本国东京都涉谷区幡个谷2-44-144-1,2-chome, Hatagaya, Shibuya-ku, Tokyo 151-0072, Japan
生产地址
静冈县富士宫市舞舞木町150号150, Maimaigi-cho, Fujinomiya City, Shizuoka prefecture 418-0015, Japan
代理人名称
泰尔茂(中国)投资有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区建国门外大街2号院2号楼805-A室
产品名称
延长导丝心臓.中心循環系用カテーテルガイドワイヤ
管理类别
第三类
型号规格
TW-JJ415、 TW-JJ415Z
结构及组成
该产品由核心(杆)、套管和涂层组成。核心(杆)由SUS304不锈钢制成,外覆PTFE涂层;套管由镍钛合金制成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期36个月。
适用范围
该产品用于延长任一种泰尔茂可延长型导引导丝,以便更换用于经皮冠状动脉成形术(PTCA)中导管,不得用于任何其它用途。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20153772573
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-04-20
有效期至
2025-04-19
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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