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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >测试卡ABL80 FLEX CO-OX Sensor Cassette
测试卡ABL80 FLEX CO-OX Sensor Cassette
注册证编号
国械注进20162221865
注册证编号
雷度米特医疗设备有限公司Radiometer Medical ApS
注册人住所
Aakandevej 21, DK-2700 Bronshoj, Denmark
生产地址
1945 Palomar Oaks Way, Carlsbad, CA 92011 USA
代理人名称
雷度米特医疗设备(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区美约路222号4幢311室312室
产品名称
测试卡ABL80 FLEX CO-OX Sensor Cassette
管理类别
第二类
型号规格
SC80 CO-OX
结构及组成
测试卡主要由内置测量传感器,低容量流通池,进样探针,传输泵管,释放键,进样针瓣组成。
适用范围
测试卡与便携式血气分析仪ABL80 FLEX CO-OX和试剂包配套使用,测量全血或体液中pH值(氢离子浓度)、pCO2(二氧化碳分压)、pO2(氧分压)、cCa2+(钙离子)、cK+(钾离子)、cNa+(钠离子)、cCl-(氯离子)、cGlu(血糖)、ctHb(总血红蛋白),sO2(氧饱和度),FO2Hb(氧合血红蛋白分数),FCOHb(碳氧血红蛋白分数),FMetHb(高铁血红蛋白分数),FHHb(还原血红蛋白分数)。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20162401865延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-04-20
有效期至
2025-04-19
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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