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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >便携式声阻抗仪Portable Diagnostic Tympanometer
便携式声阻抗仪Portable Diagnostic Tympanometer
注册证编号
国械注进20152071590
注册证编号
丹麦国际听力设备公司Interacoustics A/S
注册人住所
Audiometer Allé 1,5500 Middelfart, DENMARK
生产地址
ul. Zeusa 2, 72-006 Mierzyn, POLAND; Audiometer Allé 1,5500 Middelfart, DENMARK
代理人名称
奥迪康国际贸易（上海）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号1层117室
产品名称
便携式声阻抗仪Portable Diagnostic Tympanometer
管理类别
第二类
型号规格
MT10
结构及组成
由主机、校准腔组成。
适用范围
该产品用于听力检测，是进行中耳的声阻抗测试。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注进20152211590
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-04-14
有效期至
2025-04-13
变更情况
2020-08-04 “代理人名称:奥迪康国际贸易（上海）有限公司”变更为“代理人名称:戴孟特（上海）医疗科技有限公司”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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