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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >ABO反定型检测卡（微柱凝胶法）Cellbind Direct Type
ABO反定型检测卡（微柱凝胶法）Cellbind Direct Type
注册证编号
国械注进20203400223
注册证编号
荷兰三昆试剂有限公司Sanquin Reagents B.V.
注册人住所
Plesmanlaan 125, 1066 CX Amsterdam, The Netherlands
生产地址
Plesmanlaan 125, 1066 CX Amsterdam, The Netherlands
代理人名称
北京汉泰旭和生物科技有限公司
代理人注册地址
北京市大兴区金星路12号院2号楼3层0302室
产品名称
ABO反定型检测卡（微柱凝胶法）Cellbind Direct Type
管理类别
第三类
型号规格
6柱/卡，48卡/盒。
结构及组成
每张微柱卡有6个微柱，每个微柱中主要成分有：凝胶、抗-IgM抗体、氯霉素，高密度介质等。
适用范围
该产品配合本公司试剂使用，用于ABO血型反定型，本产品用于体外诊断，不适用于血源筛查。
产品储存条件及有效期
储存温度为2～8℃，有效期为21个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-04-24
有效期至
2025-04-23
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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