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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >椎间融合器PEEK CAGES
椎间融合器PEEK CAGES
注册证编号
国械注进20163130045
注册证编号
欧利奇医疗用品有限公司ulrich GmbH & Co.KG
注册人住所
Buchbrunnenweg 12,89081 Ulm,GERMANY
生产地址
Buchbrunnenweg 12,89081 Ulm,GERMANY
代理人名称
上海嵊笃贸易商行
代理人注册地址
上海市金山工业区亭卫公路6495弄168号5幢3楼1910室
产品名称
椎间融合器PEEK CAGES
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
cerv-X系列由符合YY/T0660标准要求的OPTIMA-LT1聚醚醚酮材料制成，显影钉由符合ISO5832-3标准要求的Ti6Al4V钛合金材料制成；pezo系列由符合YY/T0660标准要求的OPTIMA-LT1聚醚醚酮材料制成，显影钉由符合ISO 13782标准要求的纯钽材料制成。γ射线辐照灭菌包装，无菌有效期10年。
适用范围
该产品与脊柱内固定系统配合使用，适用于颈椎、胸椎、腰椎及腰骶椎的椎间融合。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注进20163460045
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-10-15
有效期至
2025-10-14
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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