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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >椎间融合器Peek Spacer Implants
椎间融合器Peek Spacer Implants
注册证编号
国械注进20163131221
注册证编号
史赛克脊柱股份有限公司STRYKER SPINE,INC
注册人住所
2 Pearl Court ALLENDALE, NJ-07401 UNITED STATES
生产地址
ZI Marticot, 33610 Cestas, France
代理人名称
史赛克（北京）医疗器械有限公司
代理人注册地址
北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室
产品名称
椎间融合器Peek Spacer Implants
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由符合YY/T0660标准规定的聚醚醚酮（PEEK)材料制成。内部小钉由ASTM F560规定的纯钽材料制造。灭菌包装和非灭菌包装。
适用范围
适用脊柱椎间融合，用于治疗脊椎滑脱、脊柱退行性病变、间盘性和脊椎性不稳定以及用于脊柱翻修术。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注进20163461221
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-10-27
有效期至
2025-10-26
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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