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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >脊柱钉板后路固定系统OASYS Implants
脊柱钉板后路固定系统OASYS Implants
注册证编号
国械注进20163131078
注册证编号
史赛克脊柱股份有限公司STRYKER SPINE,INC
注册人住所
2 Pearl Court ALLENDALE, NJ-07401 UNITED STATES
生产地址
ZI Marticot, 33610 Cestas, France
代理人名称
史赛克（北京）医疗器械有限公司
代理人注册地址
北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室
产品名称
脊柱钉板后路固定系统OASYS Implants
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该系统由骨板、螺钉和螺塞组成。材料采用符合ISO5832-3的Ti6Al4V钛合金材料制成。部分产品表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。
适用范围
用于颈椎和枕-颈-胸连接处融合（occiput-T3），该系统适用于椎间盘的退行性病变、椎体前移、椎管狭窄、骨折/脱臼、寰枢椎骨折伴稳定性下降、寰枕关节脱位，修补既往的颈椎术和肿瘤。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注进20163461078
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-10-27
有效期至
2025-10-26
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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