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椎间融合器Interbody fusion cages
注册证编号
国械注进20163130148
注册证编号
德国BRICON公司bricon GmbH
注册人住所
Wasserkuppenstrasse 29-31-36043 Fulda Germany
生产地址
Wasserkuppenstrasse 29-31-36043 Fulda Germany
代理人名称
北京威联德骨科技术有限公司
代理人注册地址
北京市海淀区北清路68号院3号楼2层03222、03223、03224室
产品名称
椎间融合器Interbody fusion cages
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
椎间融合器系统产品包括椎间融合器I型,II型,III 型,IV型,V型,VI型和VII型。 均由符合YY/T 0660标准中要求的PEEK材料制成,内含有符合GB/T 13810标准中要求的TC4 ELI钛合金显影丝。以非灭菌状态交付。
适用范围
该产品预期用于胸腰椎椎间融合。适应症:脊柱退行性病变及脊柱不稳定、 因椎间盘切除后综合症而需要进行的翻修、 假关节或脊柱融合术失败、 退行性脊椎滑脱、 腰椎峡部裂型滑脱
产品储存条件及有效期
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备注
原注册证编号:国械注进20163460148
附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-10-26
有效期至
2025-10-25
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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