组配式髋关节假体柄组件Modular Hip Prosthesis Stems Component
注册证编号
沃尔德马林克有限两合公司Waldemar Link GmbH & Co. KG
注册人住所
Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY
生产地址
Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY
代理人注册地址
北京市海淀区北清路68号院3号楼2层03222、03223、03224室
产品名称
组配式髋关节假体柄组件Modular Hip Prosthesis Stems Component
结构及组成
组配式髋关节假体柄组件由组配颈和膨胀螺栓组成，组配颈包括组配颈主体、螺钉和垫圈。组配颈的主体采用符合YY0117.2标准规定的铸造Ti6Al4V钛合金材料制成，喷砂表面或有磷酸钙涂层表面，磷酸钙涂层采用符合ASTM F1609材料制成；组配颈的螺钉采用符合ISO 5832-3锻造Ti6Al4V钛合金材料制成，组配颈的垫圈采用符合ISO 5832-12锻造钴铬钼合金材料制成，膨胀螺栓采用符合ISO 5832-12标准规定的锻造钴铬钼合金材料制成。伽玛射线辐照灭菌包装，灭菌有效期5年。
适用范围
与同一系统组件配合使用，适用于髋关节置换。
备注
原注册证编号：国械注进20153463915
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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