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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >一次性使用活检针Bard Magnum Disposable Core Tissue Biopsy Needle
一次性使用活检针Bard Magnum Disposable Core Tissue Biopsy Needle
注册证编号
国械注进20162142906
注册证编号
巴德外周血管股份有限公司Bard Peripheral Vascular,Inc.
注册人住所
1625 West 3rd Street Tempe Arizona 85281 USA
生产地址
1625 West 3rd Street Tempe Arizona 85281 USA; Blvd.Montebello No.1 Parque Industrial Colonial Reynosa Tamaulipas Mexico
代理人名称
巴德医疗科技(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区华京路8号6层613室
产品名称
一次性使用活检针Bard Magnum Disposable Core Tissue Biopsy Needle
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
一次性使用活检针由不锈钢穿刺针和针芯组成。穿刺针上刻有厘米刻度标识,不锈钢材质均为304不锈钢(美国牌号为S30400,中国牌号为0Cr18Ni9)。活检针手柄的颜色代表不同直径:黄色=20G、粉红色=18G、紫色=16G、绿色=14G、浅蓝色=12G
适用范围
本产品用于肝脏、肾脏、前列腺、乳腺、脾脏、淋巴结软组织或软组织肿瘤中获得活检组织。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20163152906按新《分类目录》,该产品的管理类别调整为二类。
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-10-20
有效期至
2025-10-19
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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