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移动式摄影X射线机Mobile Radiography X-ray Equipment
注册证编号
国械注进20152062691
注册证编号
西门子医疗有限公司Siemens Healthcare GmbH
注册人住所
Henkestr. 127, 91052 Erlangen, Germany
生产地址
Avenida Leonardo da Vinci 15, 28906, Getafe(Madrid), Spain
代理人名称
西门子医疗系统有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号五层516室
产品名称
移动式摄影X射线机Mobile Radiography X-ray Equipment
管理类别
第二类
型号规格
Mobilett Mira Max
结构及组成
本产品由组合式X射线机头(10656667,包括高压发生器、X射线管(P135/30R))、限束器、无线平板探测器(pixium 3543 EZh或pixium 2430 EZ)、成像系统(包括图像处理系统、触摸屏显示器)、附件及选件(包括儿童滤波器(9714965、9714973)、量角器、DAP测量系统、遥控器、夹子滤线栅、移动式探测器支架、高功率电池组、外部电池充电器、探测器电池、长颈鹿外观贴纸)组成。
适用范围
用于移动式X射线摄影和临床诊断。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20152302691延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-05-11
有效期至
2025-05-10
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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