牙科种植体套装Dental Implant Series
注册证编号
基础牙科种植体系统有限公司Basic Dental Implant Systems, Inc.
注册人住所
3321 Columbia Drive NE, Albuquerque, New Mexico 87107, USA
生产地址
3321 Columbia Drive NE, Albuquerque, New Mexico 87107, USA
代理人注册地址
香河县新开大街南侧永明路西侧香城1号一期第1A幢1108号
产品名称
牙科种植体套装Dental Implant Series
结构及组成
牙科种植体套装由种植体、基台、愈合帽、愈合螺钉、临时/永久基台底座、牙龈成形器及配套用工具(基台转移工具、替代体、蜡套、导引管、O-环盖、O-环、可铸式球心、钛球心)组成。套装的组合方式及各组件的材料详见附页。种植体表面经喷砂、酸蚀处理。种植体、愈合帽、愈合螺钉为无菌包装，其余组件均为非无菌包装。
适用范围
该产品用于牙缺失后颌骨内植入修复。种植体：植入人体缺牙部位的上下颌骨内，与基台配合使用，待伤口愈合后在其上部安装修复假牙。基台和临时/永久基台底座：与种植体配合使用，待伤口愈合后在其上安装修复假牙。愈合帽：在骨性愈合阶段防止骨和软组织与种植体发生粘接。愈合螺钉：在骨性愈合阶段防止骨和软组织与种植体发生粘接。牙龈成形器：相当于临时基台，用于控制软组织的生长愈合。基台转移工具：在技工室与种植体替代体结合使用，用于浇铸模型铸件。替代体：在技工室使用，用于浇铸模型铸件。蜡套：在技工室用于辅助帽的制作。导引管：在支架制作时使用。O-环盖、O-环和钛球心：用于固定义齿。可铸式球心：在技工室用于模拟钛球心的作用。
备注
原注册证编号为：国械注进20143636060
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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