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快速交换PTCA球囊扩张导管 PTCA-Catheter
注册证编号
国械注进20143035616
注册证编号
贝朗梅尔松根股份有限公司 B. Braun Melsungen AG
注册人住所
Carl-Braun-Str.1 34212 Melsungen Germany
生产地址
B.Braun Melsungen AG Vascular Systems, Sieversufer 8, 12359 Berlin, Germany
代理人名称
贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分
产品名称
快速交换PTCA球囊扩张导管 PTCA-Catheter
管理类别
第三类
型号规格
5021421 5021422 5021423 5021424 5021425 5021427 5021429 5021431 5021432 5021433 5021434 5021435 5021437 5021439 5021480 5021440 5021441 5021442 5021443 5021444 5021445 5021447 5021449 5021451 5021452 5021453 5021454 5021455 5021457 5021459 5021461 5021462 5021463 5021464 5021465 5021467 5021469
结构及组成
该产品为快速交换PTCA球囊扩张导管 ,由球囊及导管组成,有两个管腔。球囊主要材料为带有硅油涂层的Grilamid和Greenflex,或者Pebax和Plexar。该产品一次性使用,经环氧乙烷灭菌。
适用范围
该产品适用于冠状动脉狭窄段扩张,搭桥血管狭窄段扩张,用于改善心肌血流灌注。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20143775616
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-09-20
有效期至
2024-09-19
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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