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医用粘合剂 SURGISEALTopical Skin Adhesive

注册证编号

国械注进20153654193

注册证编号

Adhezion Biomedical，LLC

注册人住所

506 Pine Mountain Road Hudson North Carolina 28638 USA

生产地址

506 Pine Mountain Road Hudson North Carolina 28638 USA

代理人名称

广州东合伟信医疗科技发展有限公司

代理人注册地址

广东省广州市越秀区东湖西路二号金湖大厦六楼自编618房

产品名称

医用粘合剂 SURGISEALTopical Skin Adhesive

管理类别

第三类

型号规格

0.35ML

结构及组成

该产品由海绵和粘合剂组成。粘合剂主要成分为 α-氰基丙烯酸正辛酯。

适用范围

用于手术切口接近皮肤表面边缘的封闭，包括微创介入手术穿刺口的封闭、完全清创后创口的封闭，不可用于皮肤亚表层的闭合。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2015-12-24

有效期至

2020-12-23

变更情况

2018-02-01 “代理人名称：广州东合伟信医疗科技发展有限公司；代理人住所：广东省广州市越秀区东湖西路二号金湖大厦六楼自编618房”变更为“代理人名称：威海威高富森医用材料有限公司；代理人住所：威海火炬高技术产业开发区兴山路20号”。 2018-11-06 “注册人名称：Adhezion Biomedical, LLC”变更为“注册人名称：Adhezion Biomedical, LLC 艾德合森生物医药有限责任公司”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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