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脑电图仪脳波計
注册证编号
国械注进20152073601
注册证编号
日本光电工业株式会社日本光電工業株式会社
注册人住所
日本国东京都新宿区西落合1-31-4東京都新宿区西落合1-31-4
生产地址
群马县富冈市七日市486号;群马县富冈市田篠1-1群馬県富岡市七日市486番地;群馬県富岡市田篠1-1
代理人名称
上海光电医用电子仪器有限公司
代理人注册地址
上海市奉贤区环城北路567号(上海市工业综合开发区内)
产品名称
脑电图仪脳波計
管理类别
第二类
型号规格
EEG-1200C
结构及组成
该产品由EEG-1200C系统程序、隔离电源单元SM-120AK、电极输入盒JE-921A、电极输入盒JE-120A、迷你延长接线盒(JE-125AK、JE-225AK、JE-226AK、JE-227AK、JE-228AK)、输入转换器QI-123A、信号切换盒PE-210AK、增设用电刺激单元MS-120BK、光刺激控制单元LS-120AK、闪光灯(LS-703A、LS-706A)、摄像机图像输入单元QI-120A、电线组件KP722-KS31A、SpO2 适配器JL-550T2、可重复使用脉搏血氧探头TL-201T、CO2传感器TG-921T3、鼻适配器YG-121T、数字视频软件QP-110AK组成。
适用范围
本产品可导出、记录、分析及组合成人、小儿及新生儿患者的大脑皮层活动电位,同时该产品可测量、显示患者的SpO2和CO2信息和心电、肌电、呼吸和眼球运动波形。该产品在医疗机构中由专业的医生和技师使用,为睡眠障碍、癫痫相关疾病诊断提供所需的信息。
产品储存条件及有效期
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备注
原注册证编号为:国械注进20152213601
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-05-13
有效期至
2025-05-12
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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