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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >纯钛人工牙种植体Dental Implant-Bone Level
纯钛人工牙种植体Dental Implant-Bone Level
注册证编号
国械注进20153172628
注册证编号
百丹特瑞士股份有限公司Biodenta Swiss AG
注册人住所
Tramstrasse 16 9442 Berneck, Switzerland
生产地址
Tramstrasse 16 9442 Berneck, Switzerland
代理人名称
佰石德（上海）医疗器械有限公司
代理人注册地址
上海市徐汇区零陵路899号22层D室
产品名称
纯钛人工牙种植体Dental Implant-Bone Level
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
本产品由种植体及覆盖螺钉组成，种植体材质为纯钛（Gr4）,表面经阳极氧化处理；覆盖螺钉材质为钛合金（Ti6Al4V），表面经阳极氧化处理。无菌包装，经伽马射线灭菌。
适用范围
本产品用于种植在颌骨内，作为上下颌牙齿的替代体，起固定支撑作用。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注进20153632628
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-10-10
有效期至
2025-10-09
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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