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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >金属解剖型接骨板Metal Bone Plates
金属解剖型接骨板Metal Bone Plates
注册证编号
国械注进20163134505
注册证编号
匈牙利索娜蒙托有限公司Sanatmetal Orthopaedic & Traumatologic Equipment Manufacturer Ltd
注册人住所
Faiskola u. 5., 3300 Eger, Hungary
生产地址
Faiskola u. 5., 3300 Eger, Hungary
代理人名称
烟台索娜盟托医疗器械有限公司
代理人注册地址
山东省烟台市莱山区港城东大街588号1号楼806室
产品名称
金属解剖型接骨板Metal Bone Plates
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由符合ISO 5832-2标准规定的TA3纯钛材料制成。表面无着色。非灭菌包装。
适用范围
适用于锁骨、桡骨远端、肱骨近端、骨盆、跟骨、胫骨远端、尺骨近端骨折内固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注进20163464505延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-09-24
有效期至
2025-09-23
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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