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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >颈椎椎间盘系统Prestige Cervical Disc System
颈椎椎间盘系统Prestige Cervical Disc System
注册证编号
国械注进20163130476
注册证编号
美敦力枢法模丹历股份有限公司Medtronic Sofamor Danek USA,Inc.
注册人住所
1800 Pyramid Place，Memphis，TN 38132 USA
生产地址
2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN46582, USA; Road 909, Km. 0.4, Barrio Mariana, Humacao, PR00792, USA; Werftstr. 17, 94469 Deggendorf, Germany.
代理人名称
美敦力（上海）管理有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室
产品名称
颈椎椎间盘系统Prestige Cervical Disc System
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由碳化钛合成物（10%TiC/90%Ti-6A1-4V)制成，灭菌包装。
适用范围
该产品适用于颈椎间盘置换手术。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注进20163460476
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-10-10
有效期至
2025-10-09
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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